Dialyseconcentraten

Parlementaire vraag nr. 691 van mevrouw Nathalie Muylle d.d. 07.05.2021

Kamer, Vragen en Antwoorden, 2020-2021, QRVA 55/066 d.d. 10.10.2021, blz. 192

Vraag nr. 691 van Mevrouw de volksvertegenwoordiger Nathalie Muylle van 07 mei 2021 (N.) aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid:

Dialyseconcentraten

VRAAG

Koninklijk besluit nr. 20 van 20 juli 1970 stelt dat bepaalde producten en diensten onderworpen zijn aan het verlaagd btw-tarief van 6 % in plaats van het standaard btw-tarief van 21 %. Zo kunnen erkende geneesmiddelen genieten van een verlaagd btw-tarief van 6 % overeenkomstig tabel A, rubriek XVII, 1. A) van koninklijk besluit nr. 20. Nierdialyseconcentraten zijn daarentegen doorgaans niet geregistreerd als geneesmiddel, en kunnen sensu stricto dan ook geen beroep doen op het verlaagd btw-tarief voorzien in tabel 1, rubriek XVII, 1. A) van koninklijk besluit nr. 20. Deze nierdialyseconcentraten zijn evenwel erkend als medisch hulpmiddel en dragen dus ook CE-markering.

Als gevolg hiervan vallen nierdialyseconcentraten die erkend zijn als "medisch hulpmiddel", en niet als "geneesmiddel", buiten het toepassingsgebied van het verlaagd tarief en zijn ze aldus onderworpen aan het btw-tarief van 21 %, dit niettegenstaande dat ze eenzelfde therapeutisch doel nastreven en zij beiden voldoen aan de wettelijke definitie van een geneesmiddel zoals omschreven in artikel 1, § 1 van de wet op de geneesmiddelen.

Vermits nierdialyseconcentraten (ongeacht hun erkenning als geneesmiddel) in principe steeds dienen voor eenmalig gebruik, speciaal ontworpen zijn voor nierdialyse en inherent zijn aan de dialysator zou overwogen kunnen worden om ook nierdialyseconcentraten te kwalificeren als individueel toebehoren bij een kunstnier zoals bedoeld in rubriek XXIII, 2° van tabel A van koninklijk besluit nr. 20, zodat ongeacht hun kwalificaties als erkend geneesmiddel, deze nierdialyseconcentraten van het verlaagd btw-tarief kunnen genieten.

Deze vraag werd reeds ingediend bij minister Van Peteghem. Hij heeft geen bezwaar om het verlaagd btw-tarief van 6 % toe te passen indien u kan bevestigen dat hetzij de dialyseconcentraten onder bepaalde voorwaarden voldoen aan de definitie van een geneesmiddel, hetzij dat ze voldoen aan de criteria om, overeenkomstig de Belgische wetgeving inzake geneesmiddelen, te kunnen worden geregistreerd als geneesmiddel.

1. Kan u bevestigen dat een nierdialyseconcentraat kan worden gekwalificeerd als een individueel toebehoren bij een kunstnier en bijgevolg onderworpen kan worden aan het verlaagde tarief van 6 % btw krachtens rubriek XXIII, 2° van tabel A van koninklijk besluit nr. 20?

2. Indien bovenstaande vraag negatief zou worden beantwoord, had ik graag vernomen hoe u staat tegenover het idee om net zoals in Nederland een uitzonderingspremie te voorzien en de nierdialyseconcentraten als een aparte categorie op te nemen als uitzondering op het standaard btw-tarief?

3. Zal u hieromtrent een overleg plannen met minister Van Peteghem?

ANTWOORD

van de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid van 07.10.2021:

1. Het lijkt me nogal ver gezocht om alle dialyseconcentraten te beschouwen als een individueel toebehoren bij een kunstnier, en dit alleen omdat dit de aankoper goed uitkomt voor wat betreft het btw-tarief. Een dergelijke constructie zou ook niet aan de realiteit beantwoorden.

Het onderscheid tussen een geneesmiddel en een medisch hulpmiddel is gedefinieerd in de Europese wetgeving betreffende beide categorieën producten. De relevante criteria zijn de kenmerken van deze producten en deze laten aan een lidstaat geen ruimte om een product te kwalificeren met als doel het meest gunstige btw-tarief te bekomen.

2. Er is inzake deze problematiek, heeft tijdens de vorige legislatuur een contact plaatsgevonden tussen het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) en de FOD Financiën. Er werd vastgesteld dat deze laatste een afzonderlijke categorie voor deze producten kan definiëren waarop een verlaagd btw-tarief van toepassing zou zijn, naar Nederlands model. Het initiatief daartoe ligt inderdaad bij de minister van Financiën, de heer Van Peteghem, die bevoegd is voor deze materie.

3. Wanneer dit nodig blijkt, kan de FOD Financiën ook verder beroep doen op het fagg voor het meedelen van elke relevante informatie.