Dialyseconcentraten

Schriftelijke vraag en antwoord nr : 3195 - Zittingsperiode : 54

Auteur : Nathalie Muylle, CD&V (01130)

Departement : Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, en van Asiel en Migratie

Titel : Dialyseconcentraten.

Datum indiening : 07/02/2019

Vraag

Op grond van koninklijk besluit nr. 20 van 20 juli 1970 zijn bepaalde producten en diensten onderworpen aan het verlaagd btw-tarief van 6 % in plaats van het standaard btw-tarief van 21 %. Zo kunnen erkende geneesmiddelen genieten van een verlaagd btw-tarief van 6 % overeenkomstig tabel A, rubriek XVII, 1.A) van koninklijk besluit nr. 20.

Dialyseconcentraten voor hemodialyse en sommige voor peritoneale dialyse zijn daarentegen doorgaans niet geregistreerd als geneesmiddel, en kunnen sensu stricto dan ook geen beroep doen op het verlaagd btw-tarief voorzien in tabel 1, rubriek XVII, 1.A) van koninklijk besluit nr. 20.

Deze dialyseconcentraten voor hemodialyse en sommige voor peritoneale dialyse zijn evenwel erkend als medisch hulpmiddel en dragen dus ook CE-markering.

Als gevolg hiervan zouden nierdialyseconcentraten die erkend zijn als medisch hulpmiddel (met CE-markering), en niet als geneesmiddel, buiten het toepassingsgebied van het verlaagd tarief vallen en aldus onderworpen zijn aan het standaard btw-tarief van 21 %, dit niettegenstaande dat ze eenzelfde therapeutisch doel nastreven en zij beiden voldoen aan de wettelijke definitie van een geneesmiddel zoals omschreven in artikel 1, § 1 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Deze stelling werd eerder dit jaar ook bevestigd door de Centrale Diensten van de btw, en zorgde vanzelfsprekend voor heel wat deining bij de Belgische ziekenhuizen, die het op vandaag sowieso financieel niet heel breed hebben.

Vermits nierdialyseconcentraten (ongeacht hun erkenning als geneesmiddel of niet) in principe steeds dienen voor eenmalig gebruik, speciaal ontworpen zijn voor nierdialyse en inherent zijn aan de dialysator zou - naar analogie met bepaalde trousses, fistula naalden en dialysecatheters - overwogen kunnen worden om ook nierdialyseconcentraten te kwalificeren als individueel toebehoren bij een kunstnier zoals bedoeld in rubriek XXIII, 2° van tabel A van koninklijk besluit nr. 20, zodat ongeacht hun kwalificaties als erkend geneesmiddel, deze nierdialyseconcentraten van het verlaagd btw-tarief kunnen genieten.

1. Kan u bevestigen dat een nierdialyseconcentraat kan worden gekwalificeerd als een individueel toebehoren bij een kunstnier en bijgevolg onderworpen kan worden aan het verlaagde tarief van 6 % btw krachtens rubriek XXIII, 2° van tabel A van koninklijk besluit nr. 20?

2. Indien bovenstaande vraag negatief zou worden beantwoord, had ik graag vernomen hoe u staat tegenover het idee om net zoals in Nederland een uitzonderingspremie te voorzien en de nierdialyseconcentraten als een aparte categorie op te nemen als uitzondering op het standaard btw-tarief?

3. Zal u hieromtrent een overleg plannen met uw collega, de minister van Financiën?

Antwoord

Publicatie antwoord : B185 · Publicatiedatum : 30/04/2019

Wij kunnen bevestigen dat een kunstnier zijn werking (zijnde het gedeeltelijk overnemen van de functie van de nieren en het verwijderen van afvalstoffen en overtollig vocht) niet kan uitvoeren zonder nierdialyseconcentraten.

Het zijn de nierdialyseconcentraten die ervoor zorgen dat de afvalstoffen en overtollig vocht via de kunstnier afgescheiden worden. Dit zou als argument kunnen gebruikt worden om een btw-tarief van 6 % te bekomen.

Het begrip 'individueel toebehoren bij een kunstnier' is gedefinieerd in de wetgeving rond btw (Tabel A, rubriek XXIII, 2° van het koninklijk besluit nr. 20). Deze wetgeving valt niet onder mijn bevoegdheid.

Voor de interpretatie ervan verwijs ik dan ook naar mijn collega-minister van Financiën. De minister van Financiën is overigens reeds op de hoogte van deze problematiek en heeft ook reeds met mij contact opgenomen voor meer informatie over het gebruik van nierdialyseconcentraten.