Toepassing van btw op de bijdragen betaald voor adviezen gegeven

Beslissing Btw, nr. E.T.116.111/2, dd. 27.06.2013

Belastbare handelingen.

Adviezen gegeven door ethische comités.

Klinische proeven.

Toepassing van btw op de bijdragen betaald voor adviezen gegeven door de ethische comités in het kader van klinische proeven.

Volgens de Wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon en het Koninklijk Besluit van 15 juli 2004 tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment, dienen de opdrachtgevers van deze experimenten, in het onderhavige geval de farmaceutische ondernemingen, alvorens enigerlei experiment of klinische proef te mogen opstarten, in het bezit te zijn van een gunstig advies van het bevoegd ethisch comité.

Dit verzoek om toelating is onderworpen aan het betalen door de betreffende opdrachtgevers van forfaitaire, bij koninklijk besluit vastgestelde bijdragen aan voornoemd ethisch comité, dat in principe verbonden is aan het ziekenhuis (monocentrisch experiment) of aan één van de ziekenhuizen (multicentrisch experiment) waarin de klinische proeven worden uitgevoerd.

Dergelijke bijdragen zijn bijgevolg belastbaar op dezelfde wijze als de vergoeding die door farmaceutische ondernemingen wordt betaald aan de ziekenhuizen die voor hen de klinische proeven uitvoeren en kunnen derhalve in aanmerking komen voor de bijzondere regeling ingevoerd door de beslissing nr. E.T.116.111 van 21 februari 2011.