Parlementaire vraag nr. 360 van mevrouw Nathalie Muylle d.d. 09.04.2021
Kamer, Vragen en Antwoorden, 2020-2021, QRVA 55/050 d.d. 03.05.2021, blz. 199
Vraag nr. 360 van mevrouw de volksvertegenwoordiger Nathalie Muylle van 09 april 2021 (N.) aan de vice-eersteminister en minister van Financiën, belast met de Coördinatie van de fraudebestrijding:
Verlaagd btw-tarief nierdialyse.
VRAAG
Koninklijk besluit nr. 20 van 20 juli 1970 stelt dat bepaalde producten en diensten onderworpen zijn aan het verlaagd btw-tarief van 6 % in plaats van het standaard btw-tarief van 21 %. Zo kunnen erkende geneesmiddelen genieten van een verlaagd btw-tarief van 6 % overeenkomstig Tabel A, rubriek XVII, 1.A) van dit koninklijk besluit.
Dialyseconcentraten voor hemodialyse en sommige voor peritoneale dialyse (kortweg nierdialyseconcentraten) zijn daarentegen doorgaans niet geregistreerd als geneesmiddel, en kunnen sensu stricto dan ook geen beroep doen op dit verlaagd btw-tarief. Deze nierdialyseconcentraten zijn evenwel erkend als medisch hulpmiddel en dragen dus ook CE-markering.
Als gevolg hiervan zouden nierdialyseconcentraten die erkend zijn als "medisch hulpmiddel" (met CE-markering), en niet als "geneesmiddel", buiten het toepassingsgebied van het verlaagd tarief vallen en aldus onderworpen zijn aan het standaard btw-tarief van 21 %, dit niettegenstaande dat ze eenzelfde therapeutisch doel nastreven en dat zij beiden voldoen aan de wettelijke definitie van een geneesmiddel zoals omschreven in artikel 1, § 1 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. Deze stelling werd eerder dit jaar ook bevestigd door de Centrale Diensten van de btw.
Vermits nierdialyseconcentraten (ongeacht hun erkenning als geneesmiddel of niet) in principe steeds dienen voor eenmalig gebruik, speciaal ontworpen zijn voor nierdialyse en inherent zijn aan de dialysator zou - naar analogie met bepaalde trousses, fistulanaalden en dialysecatheters - overwogen kunnen worden om ook nierdialyseconcentraten te kwalificeren als individueel toebehoren bij een kunstnier zoals bedoeld in rubriek XXIII, 2° van Tabel A van koninklijk besluit 20, zodat - ongeacht hun kwalificatie als erkend geneesmiddel - deze nierdialyseconcentraten van het verlaagd btw-tarief kunnen genieten.
Kan u bevestigen dat een nierdialyseconcentraat kan worden gekwalificeerd als een individueel toebehoren bij een kunstnier en bijgevolg onderworpen kan worden aan het verlaagde tarief van 6 % btw? Indien bovenstaande vraag negatief zou worden beantwoord, had ik graag vernomen of er geen mogelijkheid zou bestaan om net zoals in Nederland een uitzonderingsregime te voorzien en de nierdialyseconcentraten als een aparte categorie op te nemen als uitzondering op het standaard btw-tarief.
ANTWOORD
van de vice-eersteminister en minister van Financiën, belast met de Coördinatie van de fraudebestrijding van 28.04.2021:
Het standpunt van mijn administratie is nog steeds dat nierdialyseconcentraten slechts een verlaagd btw-tarief van 6 % kunnen genieten wanneer zij geregistreerd zijn als geneesmiddelen in de zin van rubriek XVII, 1, a), van tabel A van de bijlage bij het koninklijk besluit nr. 20 inzake de btw-tarieven.
Mijn administratie heeft echter geen bezwaar om het verlaagd btw-tarief van 6 % toe te passen indien de minister van Volksgezondheid kan bevestigen hetzij dat de voormelde dialyseconcentraten onder bepaalde voorwaarden voldoen aan de definitie van een geneesmiddel, hetzij dat ze voldoen aan de criteria om, overeenkomstig de Belgische wetgeving inzake geneesmiddelen, te kunnen worden geregistreerd als geneesmiddel.
Op die manier zou dan dezelfde benadering gevolgd kunnen worden als in Nederland.
Juriel